Нещодавно, в Україні прийняли законопроект щодо надання тяжкохворим пацієнтам інноваційних лікарських препаратів. Українцям нададуть доступ до медичних засобів, що проходять тесту вальний період. За прийняття закону проголосували двісті дев’яносто сім народних депутатів. Законопроєкт є надзвичайно важливим, адже відкриває пацієнтам, з тяжкими діагнозами доступ до новітніх медикаментів. Саме інноваційні ліки можуть врятувати життя багатьом українцям.
Згідно з законопроєктом, громадяни України отримають доступ до незареєстрованих лікарських препаратів, що проходять тестування, саме на етапу клінічних випробувань. Рішення про надання дозволу на користування медикаментами пацієнт отримає від центрального органу виконавчої влади у галузі охорони здоров’я.
Отже, перелік умов, за яких особи, що належать до групи ризики зможуть отримати лікарські засоби:
- особа,яка згідно з лікарським спостереженням знаходиться на межі життя та смерті, тобто у тяжкому медичному стані, який вимагає швидкого лікарського втручання та лікування незареєстрованими препаратами;
- лікар надає дані про те, що ризик побічних дій буде нижчим за позитивний результат;
- пацієнт не може отримувати належного лікарського втручання та проходити ефективний курс лікування на території України та не має можливості брати участь у клінічному тестуванні;
- медичний препарат пройшов первинну фазу випробувань та надав позитивні результати і лікарі підтвердили його безпеку та ефективність;
- надано список пацієнтів щодо повної відповідності умовам тестування та продемонстровано оцінку прогнозованої кількості хворих, що будуть отримувати лікарські засоби.
Так звані «ліки зі співчуття» уже отримують хворі у Канаді, Сполучених Штатах Америки, Великій Британії, Японії, Австралії. Скоро до списку провідних країн доєднається і Україна.